特应性皮炎患者有了新的治疗选择

发布日期：2025-03-07 17:03    点击次数：169

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在非致命性皮肤疾病中的疾病负担位列第一，不仅给患者及家庭带来沉重的生理、心理负担，还会造成长期的社会影响。日前，特应性皮炎免疫创新学术会议在成都举办，专家学者围绕特应性皮炎治疗“破晓、变革、新生、远航”，深入探讨最新研究进展，共话全新治疗时代。

四川省卫生健康委员会药品食品处处长黎旭指出，特应性皮炎给全球数亿患者带来长期的身心困扰，前不久，我国首个获批特应性皮炎适应症的国产一类新药，是本土创新研发取得的重大突破。未来，四川将全力打造西部生物医药高地，深化政、产、学、研、用协同创新，加速融入全球生物医药创新链。

四川省药品监督管理局党组成员、副局长周全表示，医药卫生事业患者有望获得的发展离不开创新。创新药不仅是企业创新的结晶，为疾病治疗提供了新的选择，更是医药行业蓬勃发展的见证，未来，我们也将坚持科学监管、有效监管和精准监管，不断完善监管制度，加强业界沟通，提升监管质效，为医药创新提供更加坚实的监管保障和产业服务。

“在中国，特应性皮炎发病患病率呈逐年显著上升趋势，持续反复的发病过程是导致疾病负担加重的主要因素之一。”司普奇拜单抗特应性皮炎临床试验主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示，2024年9月，由康诺亚自主研发的司普奇拜单抗获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。该药的III期临床研究是迄今为止，中国受试者样本量最大的随机对照研究，三百多名临床专家参与。这是一款“中国创造，世界新药”，不仅为特应性皮炎患者开辟了新的治疗选择，更是国产创新药的“荣光”，是中国创新的骄傲。

大会主席、中国医科大学附属第一医院高兴华介绍说，目前针对特应性皮炎的治疗手段多样，但由于疾病慢性、复发性、全身性的特点，在临床上患者仍有许多未被满足的治疗需求。III期临床研究中，该药展现出了对中重度特应性皮炎患者的长期疗效及良好的安全性，在最近的临床使用案例中也看到其能快速起效，对头颈部改善明显，有效解决了患者头颈部受累较多的“门面”难题，带来全身各部位的一致获益，为特应性皮炎的治疗与管理提供了新选择。

临床应用中，患者的长期获益是评估治疗方案有效性的重要依据之一。大会主席、山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授强调，该药上市不到半年，已积累数千名患者使用经验，不仅获得临床医生认可，更有来自患者的积极反馈。通过临床应用案例看到，该药能够快速控痒、强效达标，实现头面部等各部位瘙痒、皮损的显著改善，这对于患者恢复正常社交与生活极为重要。未来希望更多的优秀国产创新药不断涌现，造福患者。

据悉，在特应性皮炎的治疗中，常用EASI评分工具来评估湿疹和特应性皮炎的严重程度。EASI-75表示湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%，EASI-90则表示湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少90%。此次获批的国产新药，达到EASI-90治疗目标的新方案。康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士说：“非常自豪能够以首个中国自主研发的特应性皮炎生物制剂，为广大患者带来实现更高治疗目标的新方案，进一步改善疾病治疗效果、降低患者用药负担。未来我们将继续专注创新，研发起效更快、效果更好、持续时间更长的下一代特应性皮炎生物制剂，向世界展现中国创新药的强大国际竞争力。”（光明日报全媒体记者田雅婷）